項目介紹

C&C驗廠咨詢

 C&C（Capability and Capacity）產(chǎn)能和產(chǎn)量審核。目的是檢查工廠是否具有必要的設備，過程和過程控制來生產(chǎn)指定的產(chǎn)品類別。一般情況下，本審核需要一天時間完成。

C&C審核范圍

GME（General Management Elements）——

1、建筑物外部和內(nèi)部；2、布局/產(chǎn)品流程；3、照明和通風；4、清潔；5、蟲害控制；6、廢物/廢物處置；7、異物污染

無論要求幾種評估模塊，每種工廠評估都要進行GME評估。

產(chǎn)能和產(chǎn)量——

1、風險管理；2、規(guī)范-原材料到成品；3、管理系統(tǒng)；4、文件控制；5、記錄保存；6、網(wǎng)站標準；7、設備及維修；8、產(chǎn)品合格評定；9、產(chǎn)品分析/測試；10、過程控制和過程檢驗

C&C審核方法

1、文件審查

審核員將審查程序，作業(yè)指導書，和相關(guān)記錄。審查在使用程序和作業(yè)指導書，以及生成和保存記錄的地點進行。

2、觀察

審核員將參觀工廠的所有區(qū)域，并觀察是否采用了正確的設備、制造過程、確立的過程控制和程序，并觀察工廠的總體條件。

3、訪談

審核員將訪談員工，管理人員和負責執(zhí)行文件規(guī)程或作業(yè)指導書的工人。這些將是非正式的訪談，在工廠的工作現(xiàn)場進行。

C&C審核過程

1、首次會議

審核員將與工廠管理人員會面，確認審查范圍和過程。

2、現(xiàn)場巡視

審核員將從進料區(qū)到成品倉庫參觀工廠。參觀期間，審核員將審查設備和制造過程是否符合工廠配置文件中的規(guī)定。此外，他們將進行一般的觀察，識別工廠區(qū)域劃分，以便返回進行詳細審核。參觀有助于審核員了解工廠布局，方便后續(xù)活動。

3、區(qū)域?qū)徍?/strong>

審核員將參觀審核范圍內(nèi)的工廠特定區(qū)域，并利用上述方法評估合規(guī)性。

4、現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)項

審核員需要一個單獨區(qū)域?qū)彶樗陌l(fā)現(xiàn)項，并準備現(xiàn)場報告供末次會議時使用。

5、末次會議

審核員向工廠管理者展示調(diào)查結(jié)果草案。

服務流程

全流程一站式服務，確保審核通過